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FDA加速清除孤儿药申请积压目前成效显著 05-20
自1983年美国国会通过孤儿药法案以来,截至2018年5月15日,FDA共批准了496种孤儿药,其中有266种只能用于唯一适应症,获批适应症和疗法最多的ibrutinib先后有16种适应症或... [查看全文]
慢性乙肝一线药物替诺福韦酯进入广州门特药品目录 05-18
乙型肝炎是严重威胁国人健康的重大公共卫生问题,广东省更是乙肝高发地区之一。近日,广州市发布《广州市人力资源和社会保障局关于利拉鲁肽等药品纳入普通门诊、部分门诊特... [查看全文]
化学仿制药注射剂注册申请严查5种情况将迎现场检查 05-18
5月14日,国家药品监督管理局官网发布公告称,为严格药品注射剂审评审批,保障药品安全、有效,决定加强对化学仿制药注射剂注册申请开展现场检查。自公告发布之日起,对已... [查看全文]
99项医疗器械标准要修改(附清单) 05-18
5月18日讯 5月17日,国家药监局发布公示信息,又有一批医疗器械行业标准将制订、修订,共涉及99个。 通知称,按相关法规要求,该局组织开展了2018年医疗器械行业标准制修订... [查看全文]
阿乐抢先通过一致性评价 百亿市场将洗牌 05-18
5月18日讯 5月15日,德展健康发布公告,其子公司北京嘉林药业近日收到国家药品监督管理局核发的阿托伐他汀钙片(商品名为阿乐)的《药品补充申请批件》,这意味着阿乐已正... [查看全文]
135亿!国内药店“沙坦类”药物零售终端群雄逐鹿 05-18
5月18日讯 自2006年起,世界高血压联盟将每年的5月17日定为世界高血压日。数据显示,2016年中国抗高血压用药已超过了800亿元的市场规模,同比上一年增长了13%。在城乡医疗... [查看全文]
12省共建共用的高值耗材比价平台出炉了! 05-18
5月18日讯 医用耗材跨省联采,陕西联盟又有大进展了。 据陕西省公共资源交易中心消息,12省共建的省际联盟医用耗材采购协同应用平台,已于2018年5月15日正式上线运行。 该... [查看全文]
广州:又有51个药品纳入报销目录(附名单) 05-18
5月18日讯 近日,广州市人社局印发通知,明确新增利拉鲁肽等51药品进入医保报销范围。 5月14日,广州市人力资源和社会保障局印发了关于利拉鲁肽等药品纳入普通门诊、部分门... [查看全文]
创新药企大利好!新规发布强化药品审评审批保密制度 05-18
5月18日讯 5月17日,为规范和加强审评审批信息保密管理,确保药品审评审批工作合法高效运行,国家药品监督管理局发布《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则》(以... [查看全文]
眼科重磅单抗药三强争霸!诺华、康弘、拜耳谁将笑到最后? 05-18
5月18日讯 今年2月,拜耳的阿柏西普眼内注射溶液(Eylea)上市申请获批。阿柏西普是全球首个完全人源化的融合蛋白,为一种可与VEGFA、PlGF结合的可溶性诱饵受体,用于治疗... [查看全文]
新三板创新层63家药企!合全、君实、成大…… 05-18
5月18日讯 5月16日晚间,新三板市场实施创新层第三次调整,928家入围,较去年的1393家创新层企业,数量减少33%,这是自去年12月全国股转系统颁布实施新的《全国中小企业股... [查看全文]
强生、罗氏、辉瑞等大佬相爱相杀 下一个王者会是谁? 05-18
5月18日讯 从新品上市到巨额并购,从官司不断到握手言和。2017年,全球制药行业风云变幻。 过去这一年里,跨国药企巨头们有点意思。 当然,这绝非体现在其枯燥的财务数字上... [查看全文]
Dupilumab在青少年中重度特应性皮炎患者中收获积极3期结果 05-17
5月16日,再生元及赛诺菲制药公布称,DUPIXENTdupilumab用于青少年1217岁中至重度特应性皮炎治疗的关键3期试验达到了主要和关键次级终点。在试验中,DUPIXENT单药治疗可显... [查看全文]
1992-2017年美国药物总销售额TOP10 05-17
5月17日讯 从过去创造了全球药品销售超级神话的立普妥,到如今蝉联多年药王之位的修美乐,王朝更迭,谁能在医药历史变迁中留下浓墨重彩的一笔? 下面,依据iqvia提供的数据... [查看全文]
正大天晴16个过亿产品还不够 重磅肺癌新药来了 05-17
5月17日讯 日前,中国生物制药发布公告,其附属公司正大天晴药业自主研发的抗肿瘤1类化药盐酸安罗替尼胶囊(商品名为福可维)获国家药品监督管理总局颁发的药品注册批件,... [查看全文]
从立普妥到修美乐:史上销量最高十大品种的畅销秘诀 05-17
5月17日讯 根据IQVIA的数据,FiercePharma梳理出19922017年美国市场累积销售额最高的十大品种。其中,耳熟能详的立普妥(Lipit,阿托伐他汀)占领榜首;当前的全球药王修美... [查看全文]
什么是降价利器?抗癌药集采与谈判品种预测 05-17
5月17日讯 近期,国家在抗癌药物领域的惠民生举措接连发布。先有两会期间总理在记者会上作出抗癌药品进口税率力争降到零税率承诺;短短20多天后,4月12日国务院常务会议决... [查看全文]
直降90%以上!医用耗材超低价、免费卖时代来了! 05-17
5月17日讯 医用耗材、试剂采购降价,没有最低价,只有更低价。 5月15日,江苏省镇江市药品集中采购管理工作领导小组办公室发布了《关于对部分医用耗材价格调平后采购价格的... [查看全文]
65家新三板IVD企业,销售、利润分析 05-17
5月17日讯 目前,新三板各公司2017年度报告已基本披露完毕。 截至4月30日,新三板挂牌企业共11382家,主营业务为医药生物相关的企业计654家,其中体外诊断企业65家。依据这... [查看全文]
安徽新版医保目录公布,79药品限制使用(附清单) 05-17
5月17日讯 安徽省2018年医保目录出炉,1481个西药中,有52个限二线用药。1356个中成药中,有27个限制二级以上医疗机构使用。 昨日(5月16日),安徽省人社厅印发了《安徽省... [查看全文]

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