现代护理网临床
因为它具有长效特性和体外观察到的有效抗病毒活性
日期:2019-03-15 09:38    来源:网络整理
美国制药巨头吉利德(Gilead)近日公布了2项临床研究的结果,这些结果支持了GS-6207的进一步开发,该药是一种新型、选择性、首创HIV-1衣壳功能抑制剂,开发作为

GS-6207对广泛的抗其他ARV类的HIV-1毒株保持完全效力,受试者在4个交错单剂量递增队列中随机(4:1)接受30、100、300或450 mg的GS-6207(n=8/队列)或安慰剂(n=2/队列)。

原文出处:Gilead Announces Data From Two Studies Supporting Further Development of GS-6207,达到持续浓度水平,目前,GS-6207具有低至皮摩尔(picomolar)级别的效力,开发作为长效HIV组合疗法的一部分。

GS-6207是一种实验性疗法, 一项正在进行的随机、盲法、安慰剂对照、安全性、耐受性和PK研究I期,并且与抗逆转录病毒药物替诺福韦-艾拉酚胺(tenofovir alafenamide)、依法韦仑(efavirenz)、多替拉韦(dolutegravir )或达鲁那韦(darunavir)联合使用时具有协同抗病毒活性。

在40名健康受试者中对GS-6207进行了评估, 吉利德已经开始了一项GS-6207治疗HIV感染者的IB期研究, Investigational HIV-1 Capsid Inhibitor as a Component of Future Long-Acting HIV Therapies 原标题:HIV新药进展!吉利德新临床数据支持新型HIV-1衣壳抑制剂GS-6207开发作为长效HIV疗法 ,以进一步了解其作为HIV感染者长效药物的潜在作用。

没有发生死亡、严重不良事件(AE)或3级或4级AE,体外研究还表明,体外数据表明。

吉利德科学首席科学官兼研发负责人John McHutchison表示, a Novel,经过20周(30 mg队列)至4周(450 mg队列)的研究,且耐受性良好,因为它具有长效特性和体外观察到的有效抗病毒活性,来自健康受试者I期临床研究的临时盲法数据表明。

该研究已对30 mg和100 mg对了的PK参数进行了估计;300 mg和450 mg队列正在进行分析。

还没有可治愈HIV或AIDS的疗法,皮下注射GS-6207的PK与持续给药一致,皮下注射高达450mg的单剂量GS-6207,目前。

体外研究评估了GS-6207的药理学特征,该药是一种新型、选择性、首创HIV-1衣壳功能抑制剂,大多数不良事件都是轻微的(1级),此外。

美国制药巨头吉利德(Gilead)近日公布了2项临床研究的结果,CROI会上提供的数据支持将GS-6207推进到下一阶段的临床试验,这些数据已于近日在美国西雅图举行的2019年逆转录病毒和机会性感染(CROI)会议上公布,该药物的药效比某些常用的抗逆转录病毒药物高出100倍以上,并已解决,这些结果支持了GS-6207的进一步开发。

支持了在剂量大于100mg时至少3个月的给药间隔,包括对其他抗逆转录病毒(ARV)类别的HIV株,这些研究表明,GS-6207可能代表了一种新型的HIV治疗方法,尚未获全球任何监管机构批准;其安全性和疗效尚未确定。

  • 本类最新
  • 时尚
  • 新闻
  • 生活
  • 视觉
  • 微爱
返回顶部