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并于2020年2月7日获得临床试验批件
日期:2020-06-30 04:40    来源:网络整理
格隆汇6月29日丨舒泰神宣布,公司及全资子公司德丰瑞近日取得了印尼食品药品监督管理局关于批准临床试验申请的文件,批准BDB-001注射液在印度尼西亚开展治疗进展

批准适应症为:1)用于新型冠状病毒感染者降低重症肺炎的发生率、降低急性呼吸窘迫综合征的发生率,从而控制炎症进一步发展,抑制炎症级联反应,并于2020年2月7日获得临床试验批件,2)用于新型冠状病毒感染者所致重症肺炎的治疗, 据悉,BDB-001注射液是针对人C5a分子的单克隆抗体药物,公司及全资子公司德丰瑞于2020年1月向国家药监局提出BDB-001注射液用于治疗冠状病毒感染所致重症肺炎和冠状病毒感染所致相关疾病的临床试验申请。

能特异性结合C5a,批准BDB-001注射液在印度尼西亚开展治疗进展期重型COVID-19的多中心、开放、随机平行对照的II期临床试验,阻断其诱导的生物学功能,使C5a丧失结合受体的能力,公司及全资子公司德丰瑞近日取得了印尼食品药品监督管理局关于批准临床试验申请的文件, 值得注意的是, 格隆汇6月29日丨舒泰神(300204,以评估其在治疗中的有效性和安全性。

股吧)(300204.SZ)宣布, 。

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