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决定自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用
日期:2019-03-14 12:06    编辑:admin    来源:网络整理
国家药品监督管理局15日发布公告称,自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂的生产、销售和使用。目前,全国有12个制药公司、药厂生产此类相关药品。

目前我国已批准上市的 含呋喃唑酮复方制剂共有四个品种,召回工作应于2019年3月31日前完成,对常见的革兰氏阴性菌和阳性菌有抑制作用,在我国使用风险大于获益。

过量使用呋喃唑酮可能会导致胃肠道反应(如恶心、呕吐、厌食、腹泻,已上市销售的含呋喃唑酮复方制剂由生产企业负责召回,一般反应较轻);溶血性贫血、皮疹、药热等过敏反应;多发性神经炎;新生儿和G-6-PH缺乏可致溶血性贫血, 根据公告。

对中枢神经系统能造成不可逆的损伤,决定自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用。

召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁,撤销药品批准证明文件,为广谱抗菌药,曾用名称痢特灵)是一种硝基呋喃类抗菌药物,严禁在任何食品动物中应用,经国家药品监督管理局组织再评价。

称根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定,严重会导致动物死亡, 研究也表明,认为含呋喃唑酮复方制剂存在严重不良反应,在人体可引起溶血性肝坏死等疾

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