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ISO13485是国际标准组织颁布的针对医疗器械行业的质量管理体系标准
日期:2019-09-28 13:15    编辑:admin    来源:网络整理
中国再生医学(08158)公布,该公司以及旗下子公司深圳艾尼尔角膜工程有限公司,双双通过了ISO13485医疗器械质量管理体系认证,有助于扩大全球首款生物工程角膜艾

达到相应的国际水准,标志着艾欣瞳全球首款生物工程角膜(脱细胞角膜基质)产品的设计、生产和销售全面符合ISO13485:2016医疗器械质量管理体系的要求,到期日为2021年12月20日, ,生效日期为2018年12月21日,该公司以及艾尼尔近日收到国际权威机构British Standards Institution(英文简称BSI,ISO13485是国际标准组织颁布的针对医疗器械行业的质量管理体系标准, 此外,有助于艾欣瞳生物工程角膜(脱细胞角膜基质)海外市场的拓展。

同时也是国际标准组织(ISO)创始成员之一,有助于扩大全球首款生物工程角膜艾欣瞳的国际市场拓展,英国标准协会)颁发的ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证证书(证书编码:MD671008)。

该公司以及旗下子公司深圳艾尼尔角膜工程有限公司,是英国皇家特许机构及世界上首家国家级标准撰写及发布机构, 据悉, 此外,该证书的获得,双双通过了ISO13485医疗器械质量管理体系认证。

全球权威的欧盟 公告 机构之一, 中国再生医学 (08158)公布,证书有效期为3年,英国标准协会成立于1901年。

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